Q1: Co přesně je CPNP?
CPNP je bezplatný online oznamovací systém zřízený podle nařízení EU o kosmetice (ES) č. 1223/2009. Nejedná se o schvalovací systém před-trhem. Místo toho se jedná o databázi, kde je nutné předložit informace o kosmetických přípravcích před jejich uvedením na trh v Evropské unii.
Primárním cílem je umožnit rychlý přístup k informacím pro toxikologická centra a orgány dozoru nad trhem (kompetentní orgány) v případě mimořádných událostí a usnadnit monitorování trhu.
Otázka 2: Kdo je odpovědný za odeslání oznámení CPNP?
Toto je kritický rozdíl. Podle práva EU nese odpovědnost „Odpovědná osoba“ (RP).
Kdo je odpovědná osoba? RP musí mít sídlo v Evropské unii. Toto je obvykle:
Dovozce, který jako první uvádí výrobek na trh EU.
Distributor, pokud prodává produkt pod svým jménem nebo ochrannou známkou.
Zmocněná třetí strana se sídlem v EU, konkrétně jmenovaná právnickou osobou mimo EU (jako je vaše čínská továrna nebo vaše vlastní společnost, pokud jste mimo EU).
Jaká je role mého čínského výrobce?
Vaše čínská továrna jako výrobce nemůže být RP, protože nemá sídlo v EU. Zásadní podpůrnou roli však hraje profesionální a vyhovující čínský výrobce. Měli by vám nebo vaší osobě odpovědné za EU poskytnout úplný soubor informací o přípravku (PIF), který obsahuje všechny nezbytné údaje požadované pro oznámení CPNP.
Otázka 3: Jaké informace jsou vyžadovány pro oznámení CPNP?
Oznámení vyžaduje konkrétní podrobnosti o kosmetickém přípravku. Mezi klíčové informace patří:
1. Kategorie a název produktu: Jasná identifikace produktu.
2. Údaje o odpovědné osobě: Jméno a adresa v EU.
3. Vzorec: Kvalitativní a kvantitativní složení produktu, včetně čísel Chemical Abstracts Service (CAS) a INCI názvů složek.
4. Zpráva o bezpečnosti kosmetických výrobků (CPSR): Toto je nejdůležitější část PIF. Jedná se o komplexní dokument obsahující hodnocení bezpečnosti provedené kvalifikovaným hodnotitelem bezpečnosti, které potvrzuje, že produkt je bezpečný pro lidské zdraví za normálních nebo rozumně předvídatelných podmínek použití.
5. Obal: Popis obalu.
6. Označení: Obrázky štítku zobrazující všechna povinná označení (např. seznam složek, hmotnost/objem, podrobnosti o výrobci, období-po-otevření).
7. Nanomateriály: Konkrétní podrobnosti, pokud jsou použity nějaké nanomateriály.
Q4: Kdy je třeba provést oznámení?
Oznámení CPNP musí být vyplněno před uvedením produktu na trh EU. Na „schválení“ ze strany samotného portálu není žádná čekací doba, jelikož se jedná o upozornění, nikoli autorizaci. Celý proces přípravy PIF a CPSR však vyžaduje čas a musí být dokončen předem.
Q5: Jaký je rozdíl mezi CPNP a souborem s informacemi o produktu (PIF)?
To je častý zdroj zmatku.
CPNP: Toto je online portál, kam zasíláte souhrn informací o produktu.
Produktový informační soubor (PIF): Jedná se o komplexní technickou dokumentaci, která musí být uchovávána pro kontrolu příslušnými orgány po dobu 10 let od uvedení poslední šarže produktu na trh. PIF obsahuje úplné CPSR, výrobní informace, údaje o testování na zvířatech a důkazy o účinnosti.
Údaje z PIF se použijí k dokončení oznámení CPNP. Představte si CPNP jako „nadpis“ a PIF jako „celý příběh“ vedený v evidenci.
Otázka 6: Moje čínská továrna říká, že má „certifikaci CPNP“. Je to platné?
Ne, tohle je hlavní červená vlajka. Nic jako „certifikace CPNP“ pro továrnu mimo EU neexistuje. CPNP je oznámení, nikoli certifikační orgán. Továrna, která to tvrdí, může zkreslovat své chápání předpisů EU, což by mělo být důvodem k obavám. Místo toho byste měli hledat výrobce, který prokazuje jasné porozumění nařízení EU o kosmetice, může poskytnout vyhovující PIF a CPSR a je transparentní, pokud jde o role a odpovědnosti.
Q7: Co bych měl jako vlastník značky udělat pro zajištění souladu?
1. Jmenujte osobu odpovědnou za EU: Toto je váš první a nejdůležitější krok. Můžete spolupracovat se svým dovozcem, distributorem nebo specializovanou-třetí stranou regulačního poradenství se sídlem v EU.
2. Vyberte si informovaného čínského partnera: Vyberte výrobce s prokázanými zkušenostmi s exportem do EU. Měli by mít -vlastní regulační expertizy nebo spolehlivé partnery, kteří připraví bezchybný PIF.
3. Zajistěte vyhovující CPSR: Zajistěte, aby váš výrobce spolupracoval s kvalifikovaným hodnotitelem bezpečnosti (často sídlícím v EU) na vytvoření zprávy o bezpečnosti kosmetických produktů.
4. Udržujte jasnou komunikaci: Usnadněte tok informací mezi vaší čínskou továrnou (která poskytuje technické údaje) a vaší odpovědnou osobou EU (která podává oznámení).
Závěr
Úspěšný vstup na evropský kosmetický trh závisí na jasném pochopení procesu CPNP. Zatímco právní odpovědnost nese odpovědná osoba-se sídlem v EU, základ úspěšného oznámení je postaven na technické dokumentaci připravené vaším čínským výrobním partnerem. Položením správných otázek a výběrem továrny, která skutečně dobře-zná požadavky EU, můžete proměnit dodržování předpisů z překážky v konkurenční výhodu a zajistit, aby vaše produkty byly bezpečné, důvěryhodné a připravené pro evropské spotřebitele.